调整智飞龙科马重组新冠蛋白疫苗使用人群扩大至3岁以上

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编辑孟庆伟北京报道

各地正在开展第二剂新冠病疫苗的加强接种工作。

12月25日，《第一财经日报》编辑从国家卫生健康委获悉，国务院新型冠状病肺炎疫情联防联控机制综合领导小组12月24日发布通知称，为进一步做好新型冠状病疫苗接种工作，结合疫苗研发和专家研究论证进展，将调整智飞龙科玛重组新型冠状病蛋白疫苗的接种人群范围，并进行同源加强接种。实施的。

通知称，智飞龙科马重组COVID-19蛋白疫苗可用于3岁至17岁人群，接种范围已扩大至3岁及以上人群。

据了解，该疫苗此前适用于18岁及以上人群，包括老年人。

此外，关于加强免疫的实施，通知称，年满18岁人员已全面接种智飞龙科玛重组新冠病蛋白疫苗6个月后，可使用原疫苗进行一剂加强接种。

据了解，在此前12月13日发布的《新冠病疫苗第二剂加强免疫实施方案》中，重组新冠病蛋白疫苗已作为三针灭活疫苗的序贯加强疫苗。也就是说，已经接种了3剂灭活疫苗的人可以选择接种第四剂智飞龙科玛重组COVID-19蛋白疫苗。

《实施方案》提出，根据国内外真实研究和临床试验数据，结合我国疫苗接种实际情况，第二剂加强免疫与首剂加强免疫的时间间隔应超过6个月。

关于4剂重组COVID-19蛋白疫苗的性能，智飞生物12月25日表示，研究结果显示，完成3剂重组COVID-19蛋白疫苗基本免疫的成年人可以使用重组COVID-19蛋白12个月后注射同源疫苗增强免疫力。首次注射后14天，针对OmicronBA5真病株的中和抗体阳性转化率为9667，中和抗体GMT为6086。其中，18-59岁组和60岁组的GMT及以上组别分别为7639人和3863人。

目前，接种人群范围已扩大至3岁以上人群。对于疫苗对3至17岁人群基础免疫力的表现，智飞生物表示，3至17岁未成年人完成三剂重组新冠病蛋白疫苗后14天，中和抗体呈阳性。OmicronBA5株真正的病。比率为10,000，中和抗体GMT为2,273，其中3至5岁、6至11岁和12至17岁组的GMT分别为3,249、2,238和1,615。

智飞生物还表示，重组新冠病蛋白疫苗具有一定的广谱性，对原株、Alpha株、Delta株、Omicron株等均有良好的效果。三期临床试验显示，受试者完成3剂全量疫苗接种后，疫苗对Delta变异株的保护率为814，对Alpha变异株的保护率为927。

研究显示，成人完成三剂基本剂量的重组COVID-19蛋白疫苗并间隔6个月接受同源加强注射后14天，针对假病的中和抗体检测显示，OmicronBA2121株的GMT为14985，OmicronBA4株的GMT为14985。/5该株的GMT为9464。每隔12个月进行同源加强免疫14天后，针对假病的中和抗体检测显示，OmicronBA2121株的GMT为23287，OmicronBA4株的GMT为/5菌株为16172。

该重组新冠病蛋白疫苗由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科玛生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发。2021年3月10日获批国内紧急使用，2022年2月19日被国家批准为新型冠状病灭活疫苗序贯加强疫苗。随后于3月1日获批在国内有条件上市，成为首个获批的国产重组新冠病蛋白疫苗。

据了解，该疫苗已在全使用超过3亿剂。智飞生物表示，这款疫苗的产能充足，能够保证满足民众的疫苗接种需求。

根据此前的《实施方案》，所有批准有条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂加强免疫。应优先顺序加强接种，或使用含有Omicron株或与Omicron株具有良好交叉免疫性的疫苗进行第二剂加强接种。相关组合包括

3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注重组冠状病疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科玛重组新冠病疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂康希诺重组冠状病吸入疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组冠状病融合蛋白疫苗；

2剂康希诺肌肉注射腺病载体疫苗+1剂康希诺吸入重组冠状病疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组冠状病疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷雾流感病载体冠状病疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新型冠状病蛋白亚单位疫苗；

3剂灭活疫苗+1剂中国细胞重组COVID-19二价S三聚体蛋白疫苗。

序贯加强免疫有哪些好处？国务院联防联控机制疫苗研发组专家组成员邵一鸣曾解释，对于一些变异性强、难以应对的病，常采用序贯免疫。主要有两个目的一是不同的疫苗可以优势互补，二是个体体质不同，某种类型的疫苗可能副作用较多。更换疫苗可以避免副作用。

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