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近期,辉瑞新冠病口服药nematvir/利托那韦片“一机难求”,不少人转向印度仿制药Paxlovid。其中,最为知名的是Paxlovid的两种仿制药“绿盒”和“蓝盒”。
不过,华大基因CEO尹晔等业内人士近日通过药品成分检测指出,“绿盒”仿制药普莫韦疑似假药。
据科创板日报报道,涉案印度药企Astrica相关负责人向科创板编辑证实,此事是由于代工企业过于贪婪,生产的原料药不符合实际情况所致。不含奈马韦。普莫韦药物无效。
“绿盒子”仿制药普莫韦疑似假药
去年12月31日,华大基因CEO尹晔在个人微信公众号上宣布,一位朋友回国,带回了印度仿制药的COVID-19药物,想请他测试鉴定该药物的成分是否有效。药物是可靠的。
文章称,从带回来的仿制药中随机抽取了一盒,并取了一大片、一小片在华大基因质谱上进行检测。实验结果出来后,现将结果报告如下
图1表明该药物含有利托那韦,这是正确的。
然而,在检测另一种成分时却出现了意外。如图2所示,未检测到Nirmatrelvir。经核实,该成分竟是奥司他韦。
结论抑制新冠病在人体内增殖的尼马瑞韦,两种主要药物成分中缺失!
尹野表示,简单来说,这种仿制药就是黑心的“假药”!后来又取了同批次的其他药品,结论一致都是“狸猫换太子”的产品。
随后,尹晔在微博更新评论称,截至1月4日,已检测了67个样品,但只有3个标注蓝框和1个绿框的样品含有有效成分尼马特韦,其他绿框基本没有检测到。购买了绿盒需要吃药的朋友请谨慎。
此外,科普博主“凯希博士”也多次测试过绿盒仿制药。在他总共检测的50个奈马韦片样品中,只有6个样品含有奈马韦成分。其余44个样品不含奈马韦,42个样品替换为奥司他韦,2个样品替换为利托那韦。
涉事药企OEM厂商贪婪,不顾人命
据科创板日报报道,绿盒仿制药普莫韦包装上显示的制药公司是Astrica。该公司相关负责人回复小编表示,“我们刚开始卖Primovir的时候,原料药的需求量并没有那么大。后来随着需求的增长,主机厂生产的Primovir没有nematvir原料药,所以新的Primovir无效。我们还从Primovir中删除了我们的姓名和号码。”
他对编辑补充道,“铸造厂很贪婪,不关心人的生命。”
小编了解到,Astrica是绿盒仿制药Primovir的原销售公司,药品均由OEM代工生产。目前,不含nematvirAPI的Primovir不通过Astrica销售。小编在Astrica的上并没有找到该药。
此外,据南方都市报报道,仿制药造假丑闻曝光后,“绿盒”印度仿制药价格出现下滑。
报道称,一位代购提到,“国内有很多假绿盒,现在被曝光了,大家都转买蓝盒了,所以蓝盒的价格比较贵。”
“目前,绿色包装仿制药售价为2800元/盒,蓝色包装售价为3800元/盒,随时可以通过顺丰快递发货。”上述人士表示。
19家印度公司获得仿制权
据第一财经报道,辉瑞研发的Paxlovid于2021年12月22日获得美国食品药品监督管理局紧急使用授权,用于治疗12岁及以上重症风险较高的新冠病患者,成为美国第一个获批的口服COVID-19治疗药物。2022年2月11日,中国国家食品药品监督管理局有条件批准Paxlovid进口。
2021年11月,在紧急使用授权之前,美国政府表示已与辉瑞达成协议,购买1000万疗程的Paxlovid药物,总价约为53亿美元。据此计算,即使按照这个批发价,美国政府也需要为每五天的疗程支付约530美元。
根据辉瑞2021年财报,这款药物为公司带来了7600万美元的收入,预计2022年收入在220亿美元左右。
对于中低收入国家的人们来说,如此高昂的药品费用显然是难以承受的。2021年11月16日,辉瑞与非营利组织“药物专利池”达成许可协议,使其能够进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。
2022年3月,“药品专利池”宣布与全35家公司签署协议,授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药,其中19家是印度公司。
值得注意的是,复星医药等5家中国药企也在此次集体签约中获得了仿制药权。不过,由于中国不属于中低收入国家名单,这些药企生产的仿制药在中国还没有上市。
尽管印度的新冠病仿制药大部分都获得了原厂授权,但购买此类药物仍然存在较高的健康风险。首先,Paxlovid是处方药,需要根据医生的诊断和建议使用。其次,仿制药大多来自非正规渠道,药品真伪难以辨别。
柱子
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