首款国产新冠mRNA疫苗,批了

现在给大家分享关于首款国产新冠mRNA疫苗,批了的知识点,其中也会对于广告新冠预防针的题进行讲解,就让小编带各位解吧!

还有新冠吗?有。

中国疾病预防控制中心3月18日发布的数据显示,目前全国每日核酸阳性报告数量仍保持在4000例以上。COVID-19仍然存在,但水平较低。3月22日,当该话题成为热搜话题时,石药集团发布盘中公告

新型冠状病mRNA疫苗SY6006已在中国获批紧急使用。

疫苗专家陶丽娜向卫科局表示SYS6006的获批是“历史性突破”,这意味着我国已经达成了一套完整的灭活、腺病载体、重组亚基、流感病和mRNA五种新冠病疫苗技术路线。覆盖范围承诺。

疫情三年后,国内首个COVID-19mRNA疫苗终于世,但很多人都没有想到会是石药集团。

康希诺、沃森生物和复星医药均表示,尚未收到其公司的COVID-19mRNA疫苗获得批准的消息。

石药规划10亿剂产能,10余家企业排队等待审批

众所周知,石药集团在mRNA疫苗制造方面并不具备先发优势。2022年4月,石药集团COVID-19mRNA疫苗的临床试验刚刚启动,随后完成了II期和序贯加强免疫临床研究。

据石药集团介绍,目前试验中使用SYS6006疫苗的人数已超过5500人。各种不良事件发生率低且轻微。可对Omicron、BA5、BF7等菌株产生交叉中和作用。效果,临床结果“证明了其安全性、免疫原性和保护功效”,加强接种后的保护功效可达853。

疫情发生以来,mRNACOVID-19疫苗备受关注。复星医药、康希诺、爱慕疫苗、沃森生物等10余家企业入驻。但全国范围内的大规模疫苗接种仍以灭活等传统技术路线为主。

此前,有声音认为,mRNA疫苗迟迟不能获批是因为国内mRNA疫苗技术不成熟、生态环境不完善。

早在2020年12月,复星医药的mRNACOVID-19疫苗“复必泰”就启动了临床试验,随后多次延长至2022年10月底。其间,直到2021年夏天,吴以芳董事长的态度是“审查工作已基本完成,行政审批工作正在加紧进行。”但到了2022年初,态度变得保守得多。

其他国内研发COVID-19mRNA疫苗的公司,如康希诺、沃森生物等也投入巨资,并已取得初步成果。康希诺投入近20亿元研发新冠疫苗,与石药几乎同时启动临床试验;沃森生物投资52亿元建设mRNA疫苗生产基地,其产品“沃爱可欣”于去年9月获批。印度的紧急使用批准使其成为第一个在海外上市的中国COVID-19mRNA疫苗。

那么,到底为什么要石药呢?

石药集团可能更有动力开发mRNA疫苗。卫计委获悉,石药集团的mRNA疫苗将由其子公司巨石生物生产。2022年9月,巨石生物发布的环评报告显示,mRNA疫苗生产车间总投资高达10亿元,“具备全面开启mRNA疫苗的核心技术能力”。

今年2月,河北省石家庄市政府工作报告中提到,石药集团mRNA疫苗生产建设项目已进入河北省重点建设项目,年产各类mRNA疫苗15亿剂,其中10亿剂COVID-19疫苗的剂量。

显然,这一突破不仅属于石药,也属于昔日的“药都”。现在只剩下一个题这个容量会被使用吗?

mRNA疫苗使用场景有限,传统市场“颠覆论”有待检验

对于mRNA疫苗在COVID-19市场的表现,陶丽娜表示,他“相对悲观”。他认为,目前可用的COVID-19疫苗中,mRNA疫苗的效果可能并不好。

而且,基于目前的疫情趋势和疫苗接种覆盖率,再次大规模接种COVID-19疫苗的可能性已经很小。此时大规模推出mRNA疫苗真的只是为了疫苗吗?

有业内人士认为,SYS6006获批的最大意义并不在于“新冠”二字。更重要的是,该产品获批后,中国或将放开mRNA疫苗的技术路线。而这才是真正的巨大好处。

与传统途径相比,mRNA疫苗的研发时间短、成本相对较低。在竞争激烈的疫苗研发市场,掌握这两点就等于掌握了制胜的关键。这就是近年来企业热衷于mRNA疫苗的原因。原因。

目前,国内企业研发的mRNA疫苗已涉及狂犬病、传染病、症等多种疾病类型。卫计委了解到,石药集团已经在研发基于mRNA技术的多个疫苗品种,如HPV病、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病等。

《巨石生物mRNA疫苗产业化项目环境影响报告》

石药集团在年报中表示,公司目前已建成mRNA等8大技术创新研发,并做好“长期持续研发投入”的准备。

值得注意的是,并不是所有疫苗都能走mRNA技术路线,只有抗原蛋白明确的疫苗才适合。例如,在甲型肝炎疫苗中,尚不清楚哪种蛋白是有效抗原,因此只能采用灭活途径。

总体来看,目前疫苗研发中只有约1/4可能被mRNA技术替代,主要包括采用传统途径开发成本过高或效果不够的疫苗,如HPV疫苗、流感疫苗等;对于效果技术和工艺非常成熟的疫苗,比如乙肝疫苗,采购价格甚至已经低至10元左右。虽然可以利用mRNA技术路线进行开发,但意义不大,很难比现有的更好。

对于行业来说,mRNA疫苗技术路线可以填补技术空白,但不应该被神化。业内普遍认为,与辉瑞、Moderna等相比,中国研发mRNA疫苗仍需要时间,“差距可能继续拉大,也可能反超”。

撰写者|古月

编辑|蒋云家婷

运营|杨亚兰

关于首款国产新冠mRNA疫苗,批了和广告新冠预防针的这类话题,本文已经详细解完毕,希望对大家有所帮助。

除非特别注明,本站所有文字均为原创文章,作者:admin

No Comment

留言

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

感谢你的留言。。。